@陕西省消字号检测备案机构--持正检测*卫生计生委要求*类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。飞凡检测为客户提供*技术检测服务,强大技术支持加周期优势,为客户产品上市提供高效保障。
消毒剂生产企业检验项目。有净化要求或者说生产车间:检测净化车间在我看来温度、平均温度、进风口风速、玻璃屋压差、空气之中≥0.5μm以及≥5μ余米尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落数。
陕西省消字号检测备案机构--持正检测它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行安全检测评价。
消毒剂:胍类消毒剂 季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂其他*消毒剂
消毒产品:消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品抗抑菌制剂:皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂 黏膜抗抑菌剂 阴道粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂
消毒种类:醇类消毒剂 含氯消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧乙酸消毒剂 84消毒剂
检测项目:乙醇含量 有效氯含量 二氧化氯含量 过氧乙酸含量 有效氯含量
检测方法:消毒技术规范(2002版) GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A、消毒剂检验项目及要求:适用产品:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
消毒器械检验项目及要求:适用产品:空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
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