陕西省榆林市洁净室厂房检测施工验收检测第三方检测机构—2023已更新

洁净室洁净度检测项目：
悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水
洁净车间十万级检测区域：
包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更
其中纯化水检测项目：
形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度（细菌、霉菌、酵母）

十万级无尘车间和百万级无尘车间的区别如下：
1、洁净度不同
十万级就是没立方米大于0.5微米的颗粒不过10万个；百万级就是每立方米大于20.5微米的颗粒不过百万个；十万级的洁净度高于百万级的洁净度。

2、危害度不同
灰尘数量自级别数值越等级越高，环境越干净，十万级的危害度低于百万级的洁净度。
3、新风量不同
小粒径粉尘的扩散作用明显，风速低气流在过滤材料中滞留的时间就长一些，粉尘就有更多的机会撞击障碍物，因此过滤效率就高；经验表明，对于高效过滤器，风速减少一半，粉尘的透过率会降低近一个数量级（效率数值增加一个9），风速增加一倍，透过率会增
加一个数量级（效率降低一个9）；

无尘车间以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准；由于十万级无尘车间内，人员比较多，
可以根据以下数值应取下列的大值：
非单向流洁净室送风量的10-30%。补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。  (dsfzpz2211)

 洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室（区）按用途分类分为两大类：工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）为工作对象又可分为：一般生物洁净室和生物学安全洁净室。

　     洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
    
      相关检测项目：
悬浮粒子数（尘埃数）、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、自净时间、污染泄漏、已安装空气过滤系统泄漏（检漏）

  适用于：洁净室施工及验收、洁净厂房设计、医药工业洁净厂房设计、化妆品洁净厂房卫生、药品包装材料生产厂房洁净室(区)的验收、食品工业洁净用房建筑、电子工业洁净厂房设计、医院洁净手术部建设、洁净厂房施工、实验室生物安全验收、生物安全实验室建设、生物安全柜检测等

 测试标准：
   （1）《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

   （2）《医院洁净手术室建设技术规范》GB 50333-2002

   （3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

   （4）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

   （5）《制药工业洁净室（区）悬浮粒子试验方法》GB/T 16292-2010

   （6）《制药工业洁净室（区）浮游菌试验方法》GB/T 16293-2010

   （7）《制药工业洁净室（区）沉降菌试验方法》