江西九江市湖口县光回波损耗仪检测第三方仪器计量中心

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65. 现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNAS办理变更手续。答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。66. 在评审中会出现已经修订变更的标准，而实验室申请书中未提出更新，如何处理?答：首先要了解实验室为什么没有申请变更，是实验室标准跟踪方面出现了问题，还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者，由应开相应不符合项，实验室如果现场提出变更要求，则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。67. 实验室直读光谱等操作指导书“省略”关键环节，操作人员不能从指导书中得到全部指导内容。答：①当时评审组与实验室有争议。②此为不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求编制的作业指导书，不应“省略”技术要求。68. 现场发现存在过期技术标准。答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认?是否加注限定范围后确认?答：企业标准按非标方法要求予以确认。70. 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。答：①如属对方法掌握不正确，则不该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并办理必要的手续，制定内部作业指导书。73. 对新申请扩项的产品标准，现场试验安排：每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?答：主要参数相同的同类产品，可以选择难度系数*的产品做实验，用难度大的覆盖难度小的，同时必须关注不同产品之间，相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。　

　2021年1月20日，商务部国际经济合作事务检测（经济合作检测）副检测长范文洁一行8人到访合格评定检测认可委员会（CNAS）秘书处，就对外援建实验室建设、实验室认可、项目评估等问题进行调研座谈。CNAS副主任陈云华、特殊标准实验室认可部相关人员参加座谈。　　陈云华介绍了CNAS的机构性质和主要职能，强调CNAS作为技术评价机构，愿意为政府各部门提供技术支撑服务。范文洁表示，希望和CNAS有进一步的技术合作，提高援外实验室建设的管理水平。特标部负责人介绍了实验室生物安全相关的法律法规和标准规范、生物安全实验室认可制度建立及运行情况等。　　据介绍，经济合作检测作为政府援外项目的执行管理机构，近期正组织援非盟疾控中心、援缅甸检测疾控中心等多个公共卫生领域建设项目，其中包括了生物安全实验室。双方就实验室建设评估、技术依据、认可流程、建设过程中风险点等问题进行了深入座谈交流。 2021年1月19日，市场监管检测监管司和合格评定检测认可中心共同组织召开了2020年度CCC机构检查结果通报会。监管司副司长李春江、认可中心副主任陈云华出席会议并讲话，会议由监管司处处长许士玉主持，全部CCC机构负责人、检测代表等90余人通过网络视频的形式参加了会议。　　74. 已获认可的标准中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作废，上述两个标准能否维持认可?答：可以维持认可，但认可作废标准时，应在“说明”栏注明理由。75. 一些实验室整改工作不到位，体现在：①尽管不符合项报告已明确，但实验室理解不足，造成整改不到位;②整改就是纠正，无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题，也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录，并且补得很完善，几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。答：①充分沟通，并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位，要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录，应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改，评审组可建议暂停认可资格，如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。76. 组长进行申请资料审核时，因*限制，不能对所有*的技术内容进行评审，如设备配置表、经历报告、不确定度评估等，会给现场评审带来一些问题。答：评审组长可以向项目主管提出需求，由项目主管确定技术评审员后，由技术评审员进行审查。77. 实验室扩项，现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告，及本单位审核批准材料，如何处理?答：对于扩项项目如果实验室没有进行过验证，则现场评审时不予确认，不认可。78. 检测报告签字部分只有批准是授权签字人手签体，审核和检验人是用人员代码表示(打印件)，实验室说是为了人员保密。答：只要实验室对人员代码有明确规定，不会造成混淆，且能够追溯，是可以的。79. 多场所实验室的授权签字人问题：部实验室外的异地实验室仅做试验，提供测试原始记录，传送给部，由部实验室出报告，却申请了几名部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所，未包括检测的全部过程，不具备出具报告的能力，授权签字人不应认可。答：证书附件中，认可的授权签字人的地址是指其签发报告的地址，而不是试验地址。

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