山东持正环境检测技术有限公司（简称“持正检测”）是经山东省质量技术局审查认可，取得计量合格（CMA）的第三方检测机构。 公司面向范围内的：检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、过滤器检漏等），机构（包括手术室、静配中心、洁净病房、空气净化、隔离病房等），工业（包括生产企业、器械生产企业、诊断试剂生产企业、器械设备生产企业、药包材生产企业等），消毒产品生产企业(包括机构消毒)，实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施），电子工业洁净厂房，食品、品行业洁净厂房，饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业，化妆品行业；空调通风系统

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   发热门诊设置标准要求，要独立设区，与其它门诊、急诊相隔离，通风良好，有明显
标识；医务人员通道与病人通道分隔。凡设置发热门诊的医疗机构必须具备放射检查和血常规检查以及有隔离留观的条件。

    发热门诊近距离内要设有隔离卫生间。门诊病人较集中的三级医院和有条件的二级医院，应在发热门诊内设专门化验室和放射检查室。发热门诊实行24小时值班制，并设有咨询。发热门诊医护人员上岗前必须经过严格的*培训，并配备相应*的技术骨干。发热门诊要制定和落实严格的隔离消毒制度，医护人员上岗时必须做好严密的防护措施，穿隔离衣、鞋套、戴防护眼镜等，严格执行疫情报告制度和发热病人登记制度。

发热门诊实验室建设相关配置标准

1、基础设施建设

（一）实验室建设应至少符合医学生物安全二级（BSL-2）实验室标准。实验室应设置在检验科中心实验室和急诊实验室以外的区域，宜在发热门诊区域内。

（二）二级及以上医疗机构发热门诊临床实验室面积应至少 100 平方米（含核酸检测实验室）。因在发生重大公共卫生事件情况下，发热门诊临床实验室生物安全风险明显高于检验科中心实验室和/或急诊实验室，如开展微生物或核酸检测，应在实验室内部再设置独立的控制区域。

（三）实验室宜采用独立的通风系统，发热门诊临床实验室应具备清洁区、缓冲区、污染区、更衣间、淋浴间和洗消间等功能区域，做好生物安全防护措施。

（四）必要时可使用临建实验室应急，快速提升发热门诊临床实验室检测能力和生物安全防护水平。临建实验室是指机构为满足特定需求临时建设的实验室，如方舱实验室、可移动实验室等。

2、检验项目、仪器设备及信息系统建设

（一）发热门诊临床实验室开展的检验项目

1.临床血液/体液

应开展项目：全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。

建议开展项目：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤维蛋白（原）降解产物、D-二聚体、抗凝血酶、ABD血型鉴定（正定型和反定型）、RhD血型鉴定、尿有形成分分析、粪便隐血试验、尿人绒毛膜促性腺激素试验等。

2.临床生化

应开展项目：钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、蛋白、白蛋白等。

建议开展项目：乳酸、血气分析、胆碱酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血红蛋白A、微量白蛋白测定等。

3.临床免疫/血清学

应开展项目：特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。

建议开展项目：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6、淋巴细胞亚群等。

4.临床分子生物学

应开展项目：特定流行性传染病病原体核酸检测。

（二）检测仪器及辅助设备

实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则：小型化、检测速度快、一机多能。使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。

标准配置

（1）血液分析仪（闭盖穿刺）；

（2）全自动尿液分析仪；

（3）全自动生化分析仪（湿式或干式）；

（4）全自动免疫分析仪；

（5）基因扩增仪；

（6）生物安全型离心机（如带有密闭盖或密封桶）；

（7）显微镜；

（8）医用冰箱（冷藏、冷冻）。

建议配置：

（1）尿沉渣分析仪

（2）全自动粪便分析仪

（3）全自动血型分析仪

（4）全自动血气分析仪

（5）全自动凝血分析仪

（6）自动核酸提取仪

（7）流式细胞分析仪

（8）全自动核酸分析仪

（9）血培养仪

（10）细菌鉴定仪等

（三）安全设备：

1、生物安全柜：需使用经检测合格的二级生物安全柜（使用AⅡ型、BⅡ型），用于传染性、高风险标本的处理，以及易产生气溶胶的手工操作（如采血管开帽等）。

2、消毒设备：紫外消毒设备、循环风空气消毒机等。

（四）发热门诊检验对信息化的要求：

（1）合理规范地设置检验项目

（2）质量体系文件及相关记录（如质控记录、仪器设备维护保养记录、交接班记录等）电子化，实现网络化管理。

（3）试剂使用管理功能，实时监控试剂存量和效期。

3、质量控制与监测

（1）实验室应建立完善的质量管理体系并文件化，设立质量监测指标，以识别「人、机、料、法、环」各要素在检验前、中、后全过程中的风险。

（2）发热门诊实验室应定期监控质量指标：质量监测建议指标：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、血培养污染率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、检验前周转时间、室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、实验室内周转时间、检验报告不正确率等。

4、物资储备及管理

实验室要有一定量的物资（试剂、耗材、消毒用品及个体防护装备）储备，以满足临床救治的基本需求。

物资储备清单：

（1）常规检测试剂和传染性病原体检测相关的试剂；

（2）耗材（病毒采样管、带滤芯的吸头等）；

（3）消毒用品（含氯消毒剂，75% 乙醇，洗手液等）；

（4）个体防护装备

（5）意外事故处理箱

（6）样本转运箱

（7）急救箱

（8）医疗废弃物转运箱等

同时对于试剂、耗材、消毒用品及个体防护装备要进行安全性能检测评估报告。定期评估相关储备产品有效期及质量问题，发生器械与试剂不良事件的，需上报医疗质量主管部门及采购主管部门，定期整改。

发热门诊设置：

一是增加发热门诊隔离留观空间。

要求医疗机构在疫情 期间合理划分区域，增加发热门诊和隔离用房备用空间，市 级医院至少设置10张隔离床位、区级医院至少设置5张隔 离床位。

*卫健委在规范医疗机构发热门诊设置中也说到：

（一）二级及以上综合医院原则上均应当设置独立的发热门诊,各地卫生健康行政部门要加强对本地医疗机构发热门诊的管理,本地发热门诊设置情况要向社会公开。

（二）发热门诊应当设置在医疗机构内相对独立的区域,与普通门（急）诊相对隔离。发热门诊应当有醒目的标志。应当有患者通道和医务人员通道,各通道设有醒目标志。普通门（急）诊的显著位置也应设有引导标识,方便发热患者根据标识指引抵达发热门诊。

（三）发热门诊应当至少设有诊室、处置治疗室、隔离留观病区（房）、医务人员更衣室、医疗废物暂存点等功能用房和区域,其中诊室应当设置3间以上（包括成人诊室、儿童诊室、备用诊室）；卫生间应当为发热门诊患者,隔离留观病区（房）要独立设置卫生间。发热门诊的各类功能用房应当具备良好的灵活性和可扩展性。

（四）发热门诊要安排一定数量有临床经验的专职医师和护士,需经过传染病相关法律法规、常见传染病（包括新冠肺炎等不明原因肺炎）诊疗常规和医疗机构内感染预防与控制等知识培训,（并考核合格,实行24小时值班制度。发热门诊医护人员数量要能满足日常工作要求且应当根据疫情形势和发热患者就诊人次进行动态调整。

发热门诊区域相对于综合门诊区域，感染的风险要大得多。建议非传染病轻症患者可以在发热门诊治疗，中度症状以上的患者应转到综合门诊治疗，比如时间较长的输液治疗等等，减少在发热门诊停留时间。

二是加强发热门诊力量配备。

增加发热门诊医护技人 员、工勤人员，除了配备常规感染科、呼吸科*人员外， 增配内科、急诊、影像、临床检验等专科医务人员，开展多 学科、精细化诊疗，同时，加强发热门诊内急救人员、药 品和急救设备以及防护用品的储备和供给。

设立发热门诊的医疗机构,原则上急性发热患者首诊地点应为发热门诊。发热门诊患者考虑因传染病发热的,要采取全封闭的就诊流程,原则上从挂号、就诊、交费、检查、取药等诊疗活动能全部在该区域完成。

02

加强发热门诊能力建设

一是逐步增加发热门诊CT配置。

针对发热门诊影像检查 能力不足的现状，结合发热门诊工作量、场地条件及准备情 况等因素，遴选部分发热门诊按照“先郊区医院后市区医院、 先二级医院后三级医院”的原则配置CT设备，分批分期完 成安装。

二是加强核酸检测能力建设。

原则上要求二级以上综合 性医疗机构应当具备开展*冠状病毒检测的能力。不具备 检测条件的二级以上医疗机构加紧加快实验室建设，分批次 开展新冠病毒核酸检测工作。

03

优化发热门诊服务流程

一是加强人员筛查。

加强流行病学史询问，严格筛查14 日内有相关地区旅居史、接触史人员。对于有临床症状的要 *时间隔离留观。

二是扩大核酸检测范围。

要求发热门诊对所有就诊患者开展核酸检测，确保应检尽检。

三是坚持救治优先。

对尚不能明确的病例，发热门诊在 进行系统全面的医学诊查和鉴别诊断的同时，实施边隔离、 边观察、边治疗、边检测，确保患者得到及时有效的救治。对重症患者制订快速优先检查流程及应急预案。

04

落实内感染常态化防控

一是严格内感染防控各项措施。

印发《关于进一步加 强医疗机构内部管理和感防控工作的通知》，要求医疗机 构按照相关规定和要求，严格落实内感染防控各项措施。

二是全面开展全员培训。

针对全员进行分级分层防护知识和防护用品穿脱、接诊规范和流程等培训，强化内感染 防控意识和能力。

三是严格落实标准预防。

要求各类人员均正确佩戴口罩、进行手卫生；医院内落实分区管理要求，做好清洁、通 风、消毒，及时处理医疗垃圾和生活垃圾。

从感染风险来看，平常时期，综合门诊*轻、发热门诊居中、传染病医院门诊*。但是，在疫病时期，发热门诊的感染风险也是*的。

因此，发热门诊在防控疫情过程中的地位非常重要，必须加大研究力度，把发热门诊建筑设计好。