兽药厂检测流程：

检测中所需使用的主要仪器设备有：ATI 气溶胶光度计和发生器、64 路
温度验证系统、现场计量炉、臭氧浓度检测仪、大流量粒子计数器、Dragger
压缩空气检测仪、TSI 风量罩、气流流型检测仪等大中型检测仪器。
项目：
1）风量和风速的检测
2）静压差的检测
3）微粒计数浓度的检测
4）温湿度
5）噪声
6）照度
7 )沉降菌检测
8 )浮游菌

兽药生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别：
．洁净室(区)的管理需符合下列要求：
(1)传输设备不应在10000级的强毒、活毒生物洁净室(区)以及强致敏性洁净室(区)与低级别的洁净室(区)之间穿越，传输设备的洞口应保证气流从相对正
压侧流向相对负压侧。
(2)100000级及其以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
(3)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
(4)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
 (5)主要原辅材料变更

兽药厂生产管理措施应参照洁净室(区)管理。
该环境适用于以下兽药制剂的生产：
(1)预混剂；
(2)粉剂；
(3)散剂；
(4)浸膏剂与流浸膏。
3．外用杀虫剂、消毒剂生产环境要求：
厂房建筑、设施需符合《规范》要求，远离其他兽药制剂生产线，并具有良好的通风条件和可避免环境污染的设施。
4．直接接触兽药的包装材料终处理的暴露工序洁净度级别应与其兽药生产环境相同。
5．产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。
6．空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对负压。
7．生产激素类兽药制剂当不可避免与其他兽药交替使用同一设备和空气净化系统时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
8．干燥设备进风口应有过滤装置，进风的洁净度应与兽药生产要求相同，出风口应有防止空气倒流的装置。

兽药生产质量管理规范附录
 无菌兽药生产环境的空气洁净度级别要求：
(1)终灭菌兽药
10000级背景下的局部100级：大容量静脉注射剂(≥50毫升)的灌封。
10000级：注射剂的稀配、滤过；
大容量非静脉注射剂和小容量注射剂的灌封；
直接接触兽药的包装材料终处理后的暴露环境。
100000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配；
直接接触兽药的包装材料的后一次精洗。
(2)非终灭菌兽药
10000级背景下局部100级：灌装前不需除菌滤过的药液配制；
注射剂的灌封、分装和压塞；
(3)其它无菌兽药 (sdcxjchjyxgxfzhting)

       山东持正环境检测技术有限公司（以下简称公司）坐落于美丽的泉城——济南，公司成立于2017年，是在济南市章丘区工商局注册的，具有独立法人资格的检验检测机构，公司注册资金300万元。经营范围：医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。