@青岛城阳区化妆品洁净厂房检测项目-天津中达检测济南分公司:根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
化妆品生产企业除了洁净室及舒适性空调区域外,其他区域必须依靠通风的办法将房间的污浊空气排走,送入新鲜空气,使房间干燥,防止发霉,室内产生的有害物,当其浓度*过《工业企业设计卫生标准》时就应采用相应的通风措施,即使在洁净区内,也有许多工艺、设备需靠通风的办法来热气和湿气等。通风、除尘的风量应与空调净化系统平衡,须考虑开机与停机时的空气流向,特别是无菌区域,要防止压差的破坏,空气倒流;排风管应装止回阀或排风过滤机组,以防止室外脏空气流入洁净室;为了防止雨、风沙等倒灌,进风口、排风口应设有百叶格、风帽或铝板网;为了提高除尘效率,应选择密闭型的设备,防止粉尘在房间空气*量飞扬,放散粉尘的工艺设备应采用密闭除尘罩除尘。
化妆品含有许多营养物质,在生产,贮藏和使用过程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妆品的变质,变色和产生异味,降低或失去了其商品价值,更重要的是如有病原微生物或条件致病微生物的污染还可对人体健康产生危害。所以化妆品生产加工一定要做消毒杀菌工作,以防被细菌污染。在化妆品生产中,消毒的作用是保护产品,使之免受微生物污染,延长产品的货架寿命;确保产品的安全性,防止消费者因使用受微生物污染的产品而引起可能的感染。化妆品生产中,生产管道,相比其它生产环节,杀菌消毒难度较大,不易杀灭管道内部的微生物,生物膜等。目前市场上销售的杀菌剂,很大一部分存在的主要问题是:管道内微生物清除了,但又造成管道内有残留,有异味,有需要用其他产品进一步中和。这样,就会给生产企业带来麻烦,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
化妆品功效评价检测包括:人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
常用的灭菌方式:化学试剂法:通过破坏其蛋白质的分子结构,使蛋白质变性,达到灭菌的效果。过滤灭菌法:用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤,像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌,可分为初效、中效及高效过滤,需要每年定期更换滤网,并做好记录。辐射灭菌法:利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌,常见的有α-射线、β-射线、γ-射线、X-射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法:通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。
化妆品功效评价检测包括:人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
天津中达检测有限公司济南分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。(snjjhjjc)我们有的产品和精干的销售及技术团队,公司承接检测、检验、计量、校准、服务。
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