淄博市食品厂车间GMP环境检测报告-天津中达检测济南分公司 一、洁净区动态监测系统的选择: 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测,完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌:通过采样、等待和重采样,可设置采样器,对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法,如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒: 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况,建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈,以监控人员和设备,并及时提出问题。 四、风速试验:通过检测生产过程,风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时,还可以判断层流是否开启,运行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生产环境满足要求。
空气的采样与测试方法:1、样品采集:(1)取样频率:a)车间转换不同卫生要求的产品时,在加工前进行采样,以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后,车间生产前,进行采样。c)产品检验结果内控标准时,应及时对车间进行采样,如有检验不合格点,整改后再进行采样检验。d)实验性新产品,按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样,每周一次。(2)采样方法:在动态下进行,室内面积不过30 m2,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙1 m;室内面积过30 m2,设东、西、南、北、中五点,周围4点距墙1 m。采样时,将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度),并避开空调、门窗等空气流通处,打开平皿盖,使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测,送检时间不得过6h,若样品保存于0~4℃条件时,送检时间不得过24h。2、菌落培养:(1)在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。(2)将已采集样品的培养基在6 h内送实验室,细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果,计数平板上细菌菌落数。(3)菌落计算:a) 记录平均菌落数,用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。
噪声:测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下可只测室中心1点。面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
淄博市食品厂车间GMP环境检测报告-天津中达检测济南分公司检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
第三方食品洁净室检测温度和湿度要求:1、当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2、当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃~25℃,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃~26℃,相对湿度应为30%~70%。 照度:测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,过30平方米的房间测点距离墙面1米。
第三方食品洁净室检测温度和湿度要求:1、当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2、当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃~25℃,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃~26℃,相对湿度应为30%~70%。
天津中达检测有限公司济南分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。(snjjhjjc)我们有的产品和精干的销售及技术团队,公司承接检测、检验、计量、校准、服务。
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