山西省临汾市二级生物安全柜 检测报告--安衡检测 

 生物安全柜检测的依据：YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。

二级生物安全柜   生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备，生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容：1.外观；2.高效过滤器完整性测试；3.下降气流流速测试；4.流入气流流速测试；5.气流流型测试；6.照度，测试；7.噪音测试；8.粒子测试；9.沉降菌测试；10.浮游菌测试。

生物安全柜主要检测项目包括：悬浮粒子数；浮游菌；照度；噪声；下降气流流速；流入气流流速；工作窗口气流模式；高效过滤器（PAO）检漏；外观；气流模式；紫外灯；洁净度。

二级生物安全柜   Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜，各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s，各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排，每排Z少应有7个测量点，测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速；用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜，读取5次风量计读数，计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积，得到流入气流的平均流速。2、气流模式；(1)下降气流测试，烟雾沿工作台面的ZX线，在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下，应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试，烟在观察屏后25mm，在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试，烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过，观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内，无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试，烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充满集液槽，保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性；采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性，包括柜体抗翻倒，柜体抗变形，柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。

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WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜，进行安装并正确使用，同时每年进行，这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测，至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。”