山西省晋中市生物安全柜性能测试 生物安全柜检测--安衡检测 

 生物安全柜检测的依据：YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。

生物安全柜性能测试   生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面，根据检测性质可分为*检测、后续检测。除生物安全柜的一年一度的常规检测外，下列情况时，如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后，也必须进行现场生物安全柜检测。

生物安全柜检测标准：1、柜体防泄漏；柜体防泄漏测试有2种方法，即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，柜体内加压到500Pa，保持30min后，测试柜内气压，防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液，同时柜内加压到500Pa，观察否有气泡产生，如果发生大的泄漏，可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试，可以定量的检测柜体的密闭性，是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性；GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用，净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒，光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器；运行生物安全柜，去掉过滤器的散流装置和保护盖，安放气溶胶发生器，将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜，产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm，以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围，沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器；对于经管道排气的生物安全柜，在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔，将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

生物安全柜性能测试   人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。

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生物安全四级（BSL-4）应用于对生命有高度危险的危险性病原或外源性病原。可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险，且引起致命的有关病原，应选用三级生物安全柜及正压防护服，如SARS病毒对人或环境具有中度潜在危险，对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级（BSL-2）或二级以上实验室中进行，为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护，实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜（B2型）。