山东省莱芜市电子厂洁净环境检测 内容和方法--安衡检测

万级药厂净化车间的检测：1. 测定之前，净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。4. 测定点高度距地面1～1.2m。5. 测定点数的确定，根据*有关标准，*少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算*少采样点为NL=38。6. 每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

电子厂洁净环境检测  常规检测项目：尘埃粒子、温度、相对湿度、压差、换气次数、照度、噪声；特殊项目：高效过滤器检漏、自净时间、微振、静电、气密性、气流流型GMP车间（药厂）：（GMP车间洁净度验收、药厂净化车间洁净度检测）

2.进到洁净车间清洁区工作中的工作人员须历经常规体检，获得办理健康证后才可以入岗，每一年复诊一次，假如不合格者，务必调成，身患发烧感冒的工作员不可进到清洁区工作中。

一般来说，生物制药车间洁净区会根据GMP标准被分为不同的等级，每个等级都有其对应的洁净度要求。我们可以根据不同的生产需求选择不同等级的生物制药洁净车间。下面是各类常见的生物制药车间洁净区对GMP洁净度等级的要求：一、无菌生产车间：无菌生产车间用于生产无菌药品，如注射剂、眼药水等。在GMP规定下，这类车间的洁净区需要满足*别的洁净度等级，通常是GMP的A级。二、生物制剂车间：生物制剂车间用于生产生物药品，如抗体药物、疫苗等。这类车间的洁净区洁净度等级要求可能会因为生产过程的不同而不同，但通常至少需要达到GMP的B级。三、细胞培养车间：细胞培养车间用于进行细胞培养相关的操作，如细胞分离、细胞培养、细胞冻存等。这类车间的洁净区洁净度等级要求可能会因为操作的不同而不同，但通常至少需要达到GMP的C级。四、有害物质处理车间：有害物质处理车间用于处理有害物质，如放射性物质、毒性药品等。这类车间的洁净区洁净度等级要求可能会因为物质的危险性和处理过程的不同而不同，但通常至少需要达到GMP的D级。

电子洁净厂房是属于企业里资金投入特别大的部分，洁净厂房净化无尘车间建设完成后，能否达到设计目的(满足产品工艺生产要求，符合GMP的要求),需要通过实践检则来确认故数据。

安衡检测空气净化服务（山东）有限公司位于山东济南，是一家专注于为各类洁净室提供全方位检测、验证和服务的*公司。我们拥有一支由经验丰富的*人员组成的团队，能够提供从检测、数据分析到的一站式服务，帮助客户确保其生产环境符合国际和国内标准。主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、pcr实验室、负压病房、医用设备、医疗器械车间、食品、电子、医药、兽药、等净化车间中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务。环境应急治理服务;室内空气污染治理;环保咨询服务;大气环境污染防治服务;大气污染治理;环境保护监测等等sxanhengjc