@河北省消毒产品及器械备案检测第三方检测中心--持正检测消毒产品是专门用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物,防备控制感染性疾病或感染性疾病的一类特殊的健康相关产品。主要包含消毒剂、消毒器械(含生物指示物和带有灭菌标识的灭菌物品包装物)和卫生用品。为满足消毒产品职业对规范规范的需求,人民*卫生健康委员会发布了强制性卫生职业规范--《WS 628-2018消毒产品卫生安全点评技术要求》 ,自2019年3月1日起实施。规范规定了消毒产品卫生安全点评的基本要求及内容和适用范围(适用于人民境内生产、运营和运用的除新消毒产品以外的*类、第二类消毒产品的卫生安全点评)。
其他消毒产品消毒效果评价:1、消毒功效鉴定试验;目的:适用产品(灭菌柜、红外线消毒碗柜、微波灭菌柜、紫外线消毒柜、环氧乙烷灭菌器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器等)消毒(杀菌)效果鉴定。参照标准:a)《消毒技术规范》(2002年版);b)消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995;c)压力蒸汽灭菌效果评价、紫外线表面消毒效果评价、液体消毒剂消毒效果评价;
河北省消毒产品及器械备案检测第三方检测中心--持正检测毒理学实验项目:消毒剂需求检测的毒理学项目主要有急性经口毒性实验、急性吸入性毒性实验、皮肤影响实验(一次破损、一次完好、屡次完好)、眼影响实验、阴道黏膜影响实验(一次、屡次)、致突变实验。重复运用的皮肤消毒剂和手消毒剂需求做屡次皮肤影响,标签说明书标示用于阴道黏膜的消毒剂应做阴道黏膜影响实验,偶尔运用或距离数日运用的消毒剂,选用一次阴道黏膜影响实验;如果每日运用或连续数日运用的消毒剂,选用屡次阴道黏膜影响实验。
消毒剂:胍类消毒剂 季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂其他*消毒剂
消毒产品:消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品抗抑菌制剂:皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂 黏膜抗抑菌剂 阴道粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂
消毒种类:醇类消毒剂 含氯消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧乙酸消毒剂 84消毒剂
检测项目:乙醇含量 有效氯含量 二氧化氯含量 过氧乙酸含量 有效氯含量
检测方法:消毒技术规范(2002版) GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A、消毒剂检验项目及要求:适用产品:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
消毒器械检验项目及要求:适用产品:空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
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