山东省枣庄市生物安全实验室 第三方检测公司--安衡检测
生物安全二级(BSL-2):适合于对人和环境有中度潜在危险的病源。与BSL-1的区别在于:①实验人员均应接受过病源处理方面的特殊培训,并由有资格的工作者指导。②进行实验时限制进入实验室。③对于污染的锐器应特别注意。④某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物力抑制设备中进行,可选用Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜。
生物安全实验室 生物安全四级(BSL-4)应用于对生命有高度危险的危险性病原或外源性病原。可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险,且引起致命的有关病原,应选用三级生物安全柜及正压防护服,如SARS病毒对人或环境具有中度潜在危险,对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级(BSL-2)或二级以上实验室中进行,为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护,实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜(B2型)。
生物安全柜的去污和清洁:生物安全柜内的所有物品的表面都要进行去污和清洁处理,并在工作完成以后从柜内取出,否则残留培养介质会为微生物的生长提供机会,生物安全柜在每次使用前和后,都要对内表面进行去污处理。
生物安全实验室 人员、产品与交叉污染保护:(1)人员保护;人员保护有2种检测方法:微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢,测试后要经过细菌培养,操作复杂,用时较长,不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的,测试方法与微生物法相同,用碘化钾代替了细菌,可当场验证生物安全柜污染控制性能,操作性强,用时较短。(2)产品保护;在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区,一端贴住工作区的后壁,另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外,喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m,喷雾方向平行于台面,正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器,运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验,菌落数应不过5CFU/次,对照皿应阳性。(3)交叉污染保护;将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内,紧靠左侧内壁的ZX,喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处,喷射方向平行于台面,正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方,距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿,距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器,运行5min。15min后盖上培养皿,37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验,菌落数应不过2CFU/次。
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生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备,生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容:1.外观;2.高效过滤器完整性测试;3.下降气流流速测试;4.流入气流流速测试;5.气流流型测试;6.照度,测试;7.噪音测试;8.粒子测试;9.沉降菌测试;10.浮游菌测试。
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