灭菌设备温度验证、灭菌热分布测试.有线温度验证系统，有线温度验证仪。

温度验证系统在冻干机验证中的应用

温度验证系统在冻干机验证中的应用一般限于板层温度均匀性验证和SIP热分布验证。由于GMP始终在不断地发展，自动进出料和隔离器已经开始大量地出现在现代制剂车间里。现在的冻干产品自动进出料小车，使灌装、半压塞过程和冻干过程由机械完成，不需要人的介入，减少了染菌风险。但是，配用国产自动进样小车的冻干机本身自带的铂电阻温度探头不能自动插入制品中，也就是说在冻干过程中无法监测制品温度。

在工艺验证中，曾试图证明，一段稳定时间后，设定温度近似导热油进口温度，导热油进口温度近似于板层温度。板层温度和制品温度的差异在固定参数的冻干过程中是固定不变的。所以，对于成熟的冻干工艺，我们可以从导热油设定温度来控制冻干过程。故本文将讨论以外接热电偶温度验证系统来进行工艺验证的可行性。

智测在*代有线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。*验证仪小型，可手持，携带方便*准确度 0.1℃，分辨率 0.01℃。

*通用输入通道16/24/48，实时显示。*采样率100通道/秒，10mS高速测量。*应用RS485，多台级联，轻松扩展通道。

*适配器或锂电池供电，适合各种场景。

*测量数据文件可保存在内存或U盘中。*可应用手机端 APP，对验证仪通道配置。*验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。

*具有三级用户管理权限，满足规程要求。

*具有电子签名设置、审计追踪等

*单机操作，多设备验证、脱机验证等灵活使用。

*智能三点校准、自动生成验证报告产品信息

有线温度验证系统的 -用途-

制药行业为何需要验证?

满足IS09000，GMF，FDA法规要求满足溯源性。满足法规优化质量节能

优化设备运行降低再生产成本减少计划外维修减少原材料消耗降低污染

制药工业的质量控制要求非常高，因为这直接影响消费者的健康。所以必须根据严格的法规和FDA标准对生产过程和储存进行严格控制。智测电子提供161XA/VS温度验证仪:1611A/VS温度验证系统，这些仪器可以用于为生物制药企业验证蒸汽**器、隧道式烘箱、干热烤箱、冻干机等温度设备，满足FDA的要求和欧洲标准

1611A/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：

制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；

医疗设备灭菌；

食品制造过程；

环境监测。

【主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。】具体应用为：蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)；干热灭菌；在线灭菌 (SIP)；水浴灭菌柜；培养箱；稳定性试验箱；冰箱；冻干机；压力容器等。本着以客户为中心的思想和经营理念，为制药、生物医药、食品、计量以及其他行业提供良好的产品解决方案及售后服务，公司以快速响应的售后服务要求和技术解决方案，以*短的时间内为客户提供现场技术服务，时刻为客户着想，期望与客户建立共同成长并实现长期共赢的合作方式。