1、 设备概述
LW8598AD是为制药、医疗、食品、大学高校科研、石化石油、环保、药检、检验检疫、第三方实验室用户设计的清洗设备,我们熟悉全球各国药政相关法规对清洗设备的关注和检测要求,以此为设计思想,以保证所有的设备能根据规章制度进行安装、操作和运行。例如清洗机内腔表面粗糙度<0.6m Ra,焊缝进行半径为R15圆角处理的诸多细节。同时还能够提供完整的URS、
IQ、OQ、 PQ、等相关系统文件。它不但减少了实验人员的日常的工作负荷,降低清洗器皿而带来的职业风险,同时确保标准的、可重复和可验证的清洗质量,符合GMP或FDA相关法规要求,是制药行业QC实验室清洗器皿或者器皿的设备。
2、 适用行业
该设备可以用于化药企业实验室、中药企业实验室,生物制药企业实验室,食品企业实验室、化妆品企业实验室,保健品企业实验室,微生物实验室等。
3、 清洗器皿
可以清洗不同材质(玻璃、陶瓷、塑料和金属)、不同形状(试管、培养皿、容量瓶、锥形瓶、量筒等)、
不同容量和尺寸(2 ml、50 ml、1000 ml)的实验室器皿。一般而言,这包括玻璃、耐热塑料、不锈钢和镀层金属物品,如容器(烧杯、细颈和锥形烧瓶、依氏烧瓶、瓶子、试管、分液漏斗等)、测量容器(量瓶、量筒、吸液管等)、盆碟(皮氏培养皿、研钵、表面皿等)和小零件(塞子、刮刀、搅拌棒等)。
4、设备功能
清洗:除去清洗物品上的污物使物品得达到能进一步处理和使用的程度。
消毒:减少物品上的活性微生物的数量使物品适合进一步处理和使用的程度。根据 EN ISO 15883-1 的加热消毒参数,以 80°C (+ 5°C, - 0°C) 持续加热 10 分钟,或以 90°C (+ 5°C, - 0°C) 持续加热 5
分钟,方可抑制乙型肝炎病毒活动。
干燥:通过热风能够挥发器皿上残留的水分
数据导出:一个用于连接打印机或连接电脑,可完整下载清洗和消毒程序的所有信息,为清洁验证提供数据支持。
技术参数:
1、工作条件
1.1 工作电压:380V,50/60Hz
1.2冷水水源:符合城市自来水的标准,水压1.0-5.0kg/cm2,水温5-40℃。
1.3纯水水源:符合符合药典标准纯化水标准
2、设备结构
2.1装载门:正面装载并配备下拉式门
2.2结构:采用双层可拆卸隔热隔音外壳设计,减少了热量的损失
2.3材料:304级不锈钢外壳,316 L级不锈钢内胆,具有强的防腐蚀功能。
2.4进水方式:篮架的顶部耦合系统可以有效地利用水,篮架具有玻璃器皿广泛的适应性。
2.5 内腔:表面抛光至表面粗糙度<0.6m Ra,采用R15圆角自动焊接工艺,便于清洁,保证无污垢及细菌残留,底部设计小2% 的坡度有助于排放。
2.6观察窗:可清楚观察清洗室内的工作状况
2.7喷淋系统:要配备一定数量的旋转喷淋系统,保证清洗过程的覆盖率,其设计也要避免在清洗阶段产生颗粒的现象出现。
3、控制系统
3.1采用德国西门子PLC控制系统,7寸大屏液晶显示屏,程序控制清洗,具有10个标准清洗程序,客户可根据需要可设置多个自定义清洗程序;
3.2联锁装置:电子门锁开关门,确保运行安全,可以通过按键、程序和手动三种方式打开;
3.3操作权限:操作员、管理员、系统工程师;每个等级拥有相应的可设置权限,用于使用屏幕数据或修改参数。
3.4报警装置:控制系统应对设备的异常和偏离情况进行报警,能够实现自动声音报警,在显示屏显示报警信息 并自动打印记录,操作界面上可以显示警报信息。
4、在线监测
4.1喷淋臂转速传感:能准确监测到在清洗过程中喷淋臂的运行状态是否正常。如果其中一个喷臂停止旋转10秒钟以上 ,将发出报警。
4.2水质监测,如果一次漂洗环节中的电导率出客户的设定值,设备将会进行自动报警
5、干燥系统
5.1空气过滤:采用高效过滤器/HEPA,过滤速度>99.992%
5.2风机:每小时空气流量60m3/小时
5.3热装装置:1.5KW
5.4蒸汽冷凝器:通过双蒸汽冷凝器将水蒸气转换为液体排放掉避免增加房间的湿度,同时保护电子器元件不受损坏。
6、清洗剂分配
6.1用于液体酸性助剂的配给泵DOS 10/30(1 个)
6.2用于液体清洁剂的配给泵DOS 60/30(1 个)
6.3用于放置2×10 升容器的抽屉
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1、 设备概述
LW8598AD是为制药、医疗、食品、大学高校科研、石化石油、环保、药检、检验检疫、第三方实验室用户设计的清洗设备,我们熟悉全球各国药政相关法规对清洗设备的关注和检测要求,以此为设计思想,以保证所有的设备能根据规章制度进行安装、操作和运行。例如清洗机内腔表面粗糙度<0.6m Ra,焊缝进行半径为R15圆角处理的诸多细节。同时还能够提供完整的URS、
IQ、OQ、 PQ、等相关系统文件。它不但减少了实验人员的日常的工作负荷,降低清洗器皿而带来的职业风险,同时确保标准的、可重复和可验证的清洗质量,符合GMP或FDA相关法规要求,是制药行业QC实验室清洗器皿或者器皿的设备。
2、 适用行业
该设备可以用于化药企业实验室、中药企业实验室,生物制药企业实验室,食品企业实验室、化妆品企业实验室,保健品企业实验室,微生物实验室等。
3、 清洗器皿
可以清洗不同材质(玻璃、陶瓷、塑料和金属)、不同形状(试管、培养皿、容量瓶、锥形瓶、量筒等)、
不同容量和尺寸(2 ml、50 ml、1000 ml)的实验室器皿。一般而言,这包括玻璃、耐热塑料、不锈钢和镀层金属物品,如容器(烧杯、细颈和锥形烧瓶、依氏烧瓶、瓶子、试管、分液漏斗等)、测量容器(量瓶、量筒、吸液管等)、盆碟(皮氏培养皿、研钵、表面皿等)和小零件(塞子、刮刀、搅拌棒等)。
4、设备功能
清洗:除去清洗物品上的污物使物品得达到能进一步处理和使用的程度。
消毒:减少物品上的活性微生物的数量使物品适合进一步处理和使用的程度。根据 EN ISO 15883-1 的加热消毒参数,以 80°C (+ 5°C, - 0°C) 持续加热 10 分钟,或以 90°C (+ 5°C, - 0°C) 持续加热 5
分钟,方可抑制乙型肝炎病毒活动。
干燥:通过热风能够挥发器皿上残留的水分
数据导出:一个用于连接打印机或连接电脑,可完整下载清洗和消毒程序的所有信息,为清洁验证提供数据支持。
技术参数:
1、工作条件
1.1 工作电压:380V,50/60Hz
1.2冷水水源:符合城市自来水的标准,水压1.0-5.0kg/cm2,水温5-40℃。
1.3纯水水源:符合符合药典标准纯化水标准
2、设备结构
2.1装载门:正面装载并配备下拉式门
2.2结构:采用双层可拆卸隔热隔音外壳设计,减少了热量的损失
2.3材料:304级不锈钢外壳,316 L级不锈钢内胆,具有强的防腐蚀功能。
2.4进水方式:篮架的顶部耦合系统可以有效地利用水,篮架具有玻璃器皿广泛的适应性。
2.5 内腔:表面抛光至表面粗糙度<0.6m Ra,采用R15圆角自动焊接工艺,便于清洁,保证无污垢及细菌残留,底部设计小2% 的坡度有助于排放。
2.6观察窗:可清楚观察清洗室内的工作状况
2.7喷淋系统:要配备一定数量的旋转喷淋系统,保证清洗过程的覆盖率,其设计也要避免在清洗阶段产生颗粒的现象出现。
3、控制系统
3.1采用德国西门子PLC控制系统,7寸大屏液晶显示屏,程序控制清洗,具有10个标准清洗程序,客户可根据需要可设置多个自定义清洗程序;
3.2联锁装置:电子门锁开关门,确保运行安全,可以通过按键、程序和手动三种方式打开;
3.3操作权限:操作员、管理员、系统工程师;每个等级拥有相应的可设置权限,用于使用屏幕数据或修改参数。
3.4报警装置:控制系统应对设备的异常和偏离情况进行报警,能够实现自动声音报警,在显示屏显示报警信息 并自动打印记录,操作界面上可以显示警报信息。
4、在线监测
4.1喷淋臂转速传感:能准确监测到在清洗过程中喷淋臂的运行状态是否正常。如果其中一个喷臂停止旋转10秒钟以上 ,将发出报警。
4.2水质监测,如果一次漂洗环节中的电导率出客户的设定值,设备将会进行自动报警
5、干燥系统
5.1空气过滤:采用高效过滤器/HEPA,过滤速度>99.992%
5.2风机:每小时空气流量60m3/小时
5.3热装装置:1.5KW
5.4蒸汽冷凝器:通过双蒸汽冷凝器将水蒸气转换为液体排放掉避免增加房间的湿度,同时保护电子器元件不受损坏。
6、清洗剂分配
6.1用于液体酸性助剂的配给泵DOS 10/30(1 个)
6.2用于液体清洁剂的配给泵DOS 60/30(1 个)
6.3用于放置2×10 升容器的抽屉