2. 分析仪器设备的验收管理
    验收是分析仪器设备购置过程的结束, 日常管理的开始。验收是为了掌握仪器设备的技术性能, 建立原始档案。对于未能通过验收的分析仪器设备, 应及时退还供应方。通过验收的分析仪器设备, 使用前还要对设备进行/校准或核查。
     验收包括符合性检查和计量性能检查。为确保所购仪器设备与采购计划相符, 应就装箱单所述仪器的生产单位、型号、规格、批号、数量、耗材等与采购单据逐一进行核对———符合性检查。检查其技术资料所描述的性能与所要求的技术指标是否一致———计量性能检查。可在符合性检查完成后再进行计量性能检查, 待所有检查均符合要求后, 验收才算通过。符合性检查包括仪器设备生产单位、型号、规格、批号检查, 确认正确购置。数量清点:检查设备、附件、配件、耗材等的数量是否符合合同要求;外观检查:检查是否为未使用的新仪器 (购置二手仪器除外) , 是否有磕碰, 外观是否完好无损等。
     计量性能检查验收, 重点在于计量性能是否满足要求, 功能是否正常。此项工作是检查验收之关键所在, 关系到仪器是否能正常运行, 是否能出具符合要求的检测/校准结果, 因此需要高度重视。计量性能检查可以分解为以下几个步骤:

(1) 计量性能验收方案的准备
     验收方案是验收的依据。实验室在购置仪器设备调研之初, 就应开始考虑验收内容和指标, 应了解有关该分析仪器设备的*标准、*计量规程等, 并结合预期使用的性能要求以及今后业务发展的需求等制定验收方案, 重点需要考虑的计量性能有:仪器功能、测量范围、示值误差、分辨力、灵敏度、检出限、精密度、稳定性、准确度、响应时间 (主要针对在线监测仪器) 等。验收方案可由设备管理部门、使用部门共同制定, 必要时与供方协商确定。验收方案主要包括验收内容和指标、验收方法、使用的测量标准或标准物质。验收指标可以根据相应仪器的计量规程或校准规范, 以及生产厂家提供或*的技术指标确定。由于计量规程或规范适用于新仪器、使用中和维修后的仪器的和校准, 以及仪器的整体技术发展水平, 计量规程为仪器计量性能的*低要求, 实验室需结合自身今后发展的需求, 适当提高其技术指标要求。验收方法和所用标准物质也可参考相应的规程或校准规范中的规定。因基体标准物质与实验室待测样品基体类似, 且具有标准值, 也可使用基体标准物质, 检查分析仪器设备的“抗干扰能力”。

(2) 计量性能检查验收的执行
     对于大型精密分析仪器设备, 通常由供方派出技术人员进行安装调试, 调试完成后再由实验室现场验收。小型仪器的安装调试验收可以简化某些环节。验收可由实验室具有技术能力的人员根据验收方案进行, 也可选择有技术能力的*机构或人员进行。可以将验收与分析仪器的首次/校准相结合, 出具或校准证书。这样做的好处是, 其结果更具有性和公正性, 便于在双方发生分歧时, 能认同验收数据。验收可在仪器设备安装调试、培训结束后, 试用一段时间后再行, 验收工作完成后应编制验收报告, 同时将各种验收记录与验收报告一并归档保存。

(1) 事故维修
     当仪器设备出现突发的意外故障时采用的维修。这是应急的、被动的维修, 往往难以保证维修的质量, 也会影响正常检测工作的开展, 实验室需要通过加强维护保养, 尽可能避免此类问题的发生。一旦发生此类情况, 可能需要对之前的检测工作进行核查, 确认相关的检测/检测校准结果是否受到影响, 若受到影响, 还需采取相应的措施进行补救。
(2) 计划预防维修
     维修按计划进行, 科学性强, 可以减少偶然事故的发生, 维修的质量可以得到保证。它包括日常的例行维护、定期检修和计划维修等。
(3) 改造维修
     通过对仪器设备的技术改造, 可以通过较小的支出改善仪器的性能、扩展功能、提高效率。
(4) 维修预防
     预防工作的重要前提是采用监测技术。仪器设备, 特别是大型精密分析仪器设备, 其修理技术要求高、修理费用昂贵, 管理、使用人员要经常监测其工作状态, 做好书面记录并予以分析, 当发现有性能持续变差的情况, 要及时采取预防维修措施。

6. 分析仪器设备的/校准管理
7. 仪器设备的档案管理
     建立完整的技术档案是正确使用仪器设备, 考核和评价其性能和技术指标的重要手段。实验室应建立仪器设备档案管理制度, 确定档案管理部门与相关人员的职责, 明确档案内容、借阅方式、保存期限等。这些规定应与认可标准或准则相一致。仪器设备技术档案可分为三小类。

(1) 原始档案
     原始档案主要包括仪器设备仪器名称、型号、生产厂家、采购材料、论证材料、订货合同、验收记录及随机技术资料, 如结构原理、图纸、出厂检验报告、电路图、技术说明书、合格证、操作手册及附件明细表等。


(2) 使用档案
     ①使用记录 (工作日志) :记载仪器设备日常工作情况, 包括每次使用的操作人员、操作时间、工作内容、运行情况及结果等。工作日志是追溯仪器设备使用状态和折旧的依据。
②履历表:主要内容有:当前的处所、维护保养计划及记录 (包括维护保养的内容, 维修时的故障现象、原因、排除故障采取的措施) 、所有校准/的记录、技术改造记录等。履历表是仪器设备性能的历史记录, 是考核其长期稳定性的依据。

(3) 技术档案
     包括从采购、安装、验收到投入使用, 直至报废处理的所有记录。应由专人负责督促有关人员认真填写, 随时抽查, 定期汇统计。应包括前述的原始档案和使用档案内容。CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》之5.5.5中明确规定, 至少应包括如下内容:①设备及其软件的识别;②制造商名称、型式标识、系列号或其他*性标识;③对设备是否符合规范的核查;④当前的位置 (如果适用) ;⑤制造商的说明书 (如果有) , 蚊uivf298v分vrwe或指明其地点;⑥所有校准报告和证书的日期、结果及复印件, 设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;⑦设备维护计划, 以及已进行的维护 (适当时) ;⑧设备的任何损坏、故障、改装或修理。

8. 标识管理
     每一台仪器设备均应具有*性标识, 标识可以是分析仪器的出厂序列号, 若因铭牌脱落等原因, 无法获得序列号, 应采用其他方式重新赋予该仪器一个*的编号, 这个编号也可以是实验室自行编制的设备号等。对类似于玻璃量器一类的设备, 出厂时绝大部分均无序列号, 实验室可以自行编号, 加贴于玻璃量器上, 以表明其*性。曾经在某些实验室认可评审时发现, 由于建立了多个体系, 每个体系均按照各自的要求对仪器设备进行编号, 结果在一台仪器上有2个甚至4个编号的情况, 使得仪器设备的编号无法做到*。在这种情况下, 应以某一个体系为主线, 将其他内容要求加进去, 将标识的要求加以统一, 避免一台仪器多个标识而不*的现象出现。此外证书或校准证书上仪器设备的编号应与仪器上的编号相一致。当有些仪器设备不适宜在其表面粘贴*性标识时, 如砝码, 可贴于砝码的盒子上。

9. 校准状态管理
     每一台仪器设备及辅助设备应有校准状态标识表明其所处的校准状态, 一般可采用加贴标签的方式。校准状态标识应包含:校准日期、再校准或失效日期, 有的还包括校准单位。具体内容可由证书或校准证书上的信息获得。按功能性使用的辅助设备, 一般无需/校准, 只要检查功能正常即可加贴状态标识, 如冰箱、计算机等, 但应保持检查记录。对于内部校准或核查的仪器, 可由内部校准或核查的记录或证书上的信息获得。标签的形式:通常, 绿色表示设备经过合格, 或经过校准, 并通过结果确认表明满足预期要求, 或表明设备功能正常。黄色表示准用, 一种情况是不合格, 部分指标不符合规程的要求, 但仍能满足使用要求, 可降级使用;另一种情况是多功能或多量程或模块化的分析仪器, 部分功能、量程或模块已损坏, 但使用的部分完好, 且性能满足使用要求。红色表示停用, 表明仪器已完全损坏, 或不合格, 且经/校准结果确认后, 计量性能或功能不能满足使用要求。

     目前，我国现有自动化仪表及系统仍以模拟仪表为主，一般性产品多，技术含量高的高附加值的产品少。有关*统计发现，在7000多个主要品种中，数字化、智能化的产品只占20.5%.国内变送器水平属中低档次，量程小、功能少，且以模拟量和非智能型为主，可靠性指标MTBF为3万小时，而国外MTBF为8万小时以上。执行器多数产品可靠性技术指标比国外低1-2个数量级。
     另外，科学测试仪器的精度大多比国外同类产品低0.5-1级，多数产品的可靠性指标MTBF在2000-3000小时范围以内，不足国外同类产品的一半。仪器仪表行业呈现出新技术应用少、智能化水平低、应用软件种类少且附件不全的特点。
     仪器仪表行业协会在近日发布的《仪器仪表行业十二五发展规划》中明确指出，在未来五年，未来5年，全行业将大力推进企业结构调整，积极培育长三角、重庆以及环渤海三个产业集聚地，构成3～5个百亿元企业，销售额越10亿元的企业过百。